목차 임상연구란 무엇인가? 임상연구와 관련된 국제 규약 우리나라의 임상시험 관리기준 임상시험심사위원회 본문 임상연구란 무엇인가? 임상연구의 정의 인간을 대상으로 의약품과 임상검사의 임상시험, 기기의 임상적용 또는 임상시술연구를 시행하는 것 즉, 병원에서 의료진이 상업적 또는 순수 학술연구를 위해 인간 피험자를 대상으로 새로운 의약품, 시술법, 의료기기 등을 시험하는 일체의 행위를 지칭 새로운 의약품, 시술법, 의료기기 등 개발 ⇒ 임상시험 → 유효성과 안전성 조사 ⇒ 식품의약품안전청의 심사, 판매 허가 ⇒ 해당 의약품, 시술법, 의료기기 등 시판 키워드 임상연구, 간호학, 윤리, 임상, 연구 |
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